在乳腺癌的治疗领域HR/HER2-亚型占据着重要地位其中绝经前患者面临着更具侵袭性的肿瘤和更高的复发风险。近年来CDK4/6抑制剂的出现为这类患者带来了新的治疗希望瑞波西利便是其中的佼佼者其在绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌治疗中展现出了卓越的疗效中位总生存期OS达到58.7个月为患者带来了长生存的曙光。临床研究奠定疗效基础MONALEESA-7研究是探索瑞波西利在绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌治疗中疗效的关键研究。该研究纳入的全部为绝经前/围绝经期乳腺癌患者旨在评价瑞波西利在与非甾体芳香化酶抑制剂NSAI/他莫昔芬联合戈舍瑞林联用中的获益情况。研究结果显示相比安慰剂组瑞波西利联合内分泌治疗组显著延长了患者的无进展生存期PFS和OS。具体而言两组的中位PFS为23.8个月 vs 13.0个月风险比HR为0.5595%置信区间CI为0.44 - 0.69P值小于0.001这表明瑞波西利联合治疗能显著降低疾病进展或死亡的风险。在OS方面瑞波西利组的中位OS长达58.7个月而安慰剂组为48.0个月HR为0.7695% CI为0.61 - 0.96意味着瑞波西利联合治疗使患者的死亡风险降低了24%。这一结果在绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌患者中具有里程碑式的意义是目前该亚型患者中报告的最长中位OS数据。亚洲患者获益更为显著在MONALEESA-7研究的亚洲患者分析中瑞波西利联合内分泌治疗的疗效优势进一步凸显。亚洲人群中位PFS达到30.4个月相比安慰剂组的11.0个月疾病进展、复发或死亡风险降低了53%。这一数据表明瑞波西利对于亚洲绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌患者具有更强的疾病控制能力能够为患者争取更长的无进展生存时间减少疾病复发和进展带来的痛苦和负担。真实世界研究验证疗效除了严格的临床试验真实世界研究也为瑞波西利的疗效提供了有力佐证。在意大利开展的MAP研究中64名使用瑞波西利治疗的绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌患者临床完全缓解率CR和整体临床获益率CBR显著增高分别达12.3%和84.2%显示出与MONALEESA-7研究相似的特征。CompLEEment-1研究作为一项规模庞大的IIIb期临床研究共纳入了3246例晚期乳腺癌患者其设计近似真实世界研究。结果显示相比意向治疗ITT人群瑞波西利在绝经前HR晚期乳腺癌患者中有更为显著的CR、部分缓解率PR、客观缓解率ORR获益。这些真实世界研究的数据表明瑞波西利在实际临床应用中能够为患者带来良好的治疗效果进一步验证了其在绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌治疗中的价值。生活质量与生存获益并重瑞波西利不仅在延长患者生存期方面表现出色还能有效提高患者的健康相关生活质量HRQoL。在MONALEESA系列研究的生活质量分析中瑞波西利可更快速缓解疼痛降低疼痛症状恶化风险且疼痛改善可长期维持。此外瑞波西利是目前唯一获得欧洲肿瘤内科学会ESMO临床获益幅度量表MCBS满分评分的CDK4/6抑制剂这充分体现了其在提高患者生活质量方面的优势。对于绝经前患者而言在追求长生存的同时保持良好的生活质量至关重要瑞波西利在这方面为患者提供了有力的保障。瑞波西利联合内分泌治疗为绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌患者带来了显著的中位OS获益其在临床试验和真实世界研究中均展现出了卓越的疗效和良好的安全性同时还能有效改善患者的生活质量。随着瑞波西利在临床的广泛应用相信将为更多绝经前HR/HER2-晚期乳腺癌患者带来长生存的希望。